식약처는 현재 입자차단 성능이 있는 보건용 마스크를 의약 외 품으로 관리하고 있다. 의약 외 품 마스크는 질병을 치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용하기 위해 식약처가 허가한 제품으로, 추울 때 사용하는 방한대 같은 공산품과는 차별화되는 성능을 가지고 있으며, 사용 목적에 따라 '보건용 마스크'와 '수술용 마스크'로 나뉜다.
보건용 마스크의 경우 '의약외품'이라는 문자와 함께 'KF80' 또는 'KF94'라는 문자가 제품에 기재되어 있다.
'KF'는 'Korea Filter'의 약자로, 'KF'문자 뒤에 숫자를 표시해 해당 제품의 입자차단 성능을 나타내고 있다. 분집포집효율, 안면부흡기저항, 누설률의 기준에 따라 KF80, KF94, KF99로 등급이 나누어 진다.
KF80은 미세입자(평균 입자크기 0.6um)를 80%이상 차단해 황사, 미세먼지 같은 입자성 유해물질로부터 호흡기를 보호할 수 있다.
KF94는 미세입자(평균 입자크기 0.4um)를 94%이상 차단해 황사, 미세먼지 같은 입자성 유해물질과 신종플루 같은 질환 감염원으로부터 호흡기를 보호할 수 있다고 식약처는 설명했다. 'KF94'와 같은 제품은 세균을 죽이는 것이 아니라 마스크에 사용된 특수한 필터를 통해 외부에서 유입되는 세균을 차단해 호흡기가 세균에 노출되는 정도를 줄여준다.
수술용 마스크는 액체저항력이 있어서 진료나 치료, 수술할 때 혈액이나 타액 등에 의한 감염을 예방할 목적으로 주로 병·의원에서 사용된다.
기존에 입자차단 성능 없이 보건용으로 분류되던 '호흡기를 질병의 감염, 악취, 매연 등으로부터 보호하는 마스크'는 2014년 9월부터 의약외품에서 제외됐다.
어린이용 보건용 마스크는 따로 허가된 것이 없으며 어린이 얼굴 크기에 맞는 마스크를 구입해 얼굴에 잘 밀착시켜 사용해야 한다.
(출처: 메디코파마(http://www.medicopharma.co.kr)